Entérate sobre los documentos obligatorios que exige la norma y como puedes asegurar la efectividad en la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad en tu organización.
Muchas veces nos hemos preguntado por qué los sistemas de gestión son tan complejos de aplicar y mantener a lo largo del tiempo, esto puede deberse a diferentes motivos, aunque principalmente en nuestra experiencia hemos visualizado que se debe finalmente a que se convierte en una sistema documental más que de gestión. Esto usualmente se desarrolla por desconocimiento o por una interpretación y/o implementación errónea ya que la Norma de referencia es bastante específica en aquellos requisitos que la organización debe documentar al igual que la evidencia solicitada para demostrar la gestión.
ISO 9001:2015
La norma indica sobre qué documentos debe incluir el Sistema de Gestión de Calidad, sin embargo, nos entrega la flexibilidad en el cómo se requiere documentar, ya que esta información puede variar de una organización a otra por diferentes motivos como;
- El tamaño de la organización.
- Tipo de actividad, procesos, productos y/o servicios.
- Complejidad de los procesos y sus interacciones.
- La competencia de las personas.
Es la organización quien establecerá la cantidad de información que documentará para la planificación, operación, seguimiento y control de la efectividad del sistema. Estos documentos serán el medio en que se sostenga el sistema correspondiendo al registro mostrar el resultado y/o actividades realizadas como evidencia de aquellas acciones comprometidas.
La documentación puede ser elaborada en cualquier formato y medio que la empresa estime conveniente, pudiendo hacer referencia a:
- Debe: Se indica como requisito.
- Puede: Se indica un permiso o posibilidad.
Documentos exigibles por la norma:
- Alcance del Sistema de Gestión de calidad.
- Información documentada para apoyar la operación de los procesos.
- Política de Calidad.
- Objetivos de Calidad.
- Información documentada asociada al requisito 7.5.
Además la norma como ya sabemos, nos solicita evidenciar la gestión por lo que existen muchos registros que la empresa deberá desarrollar para dar conformidad a lo solicitado por ésta.
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